સમાચાર

Hitec મેડિકલએફડીએતાલીમ - FDA નિયમોનો પરિચય

કોડ ઓફ ફેડરલ રેગ્યુલેશન્સ (CFR)

CFR એ ફેડરલ રજિસ્ટરમાં ફેડરલ સરકારી એજન્સીઓ અને વિભાગો દ્વારા પ્રકાશિત અને પ્રકાશિત સામાન્ય અને કાયમી નિયમોનું એકીકરણ છે, જેમાં સાર્વત્રિક લાગુ પડે છે અને કાનૂની અસરો છે.

કુલ 50 CFR લેખો (શીર્ષક) છે, જેમાંથી કેટલાકમાં ફેડરલ નિયમોના વિવિધ ક્ષેત્રોનું પ્રતિનિધિત્વ કરતા પ્રકરણો (સબટાઈટલ્સ) છે;દરેક લેખમાં ઘણા ભાગો છે, જેમાંથી દરેકને વધુ પ્રકરણો અને વિભાગોમાં વિભાજિત કરી શકાય છે.

21 CFR એ ખોરાક, દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણો માટેનું નિયમન છે, જેમાં 9 પ્રકરણોનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં ભાગો 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 નો સમાવેશ થાય છે. -1299, અને 1300 અંત સુધી.

પ્રકરણ 8 ના વિભાગો 800-1299 તબીબી ઉપકરણો પરના નિયમો છે.

ઉદાહરણ તરીકે, 21CFR ભાગ 820 ગુણવત્તા સિસ્ટમ નિયમનો માટે સમીક્ષા આવશ્યકતા છે.