-
Hitec મેડિકલ FDA તાલીમ - FDA ની તબીબી ઉપકરણોની વ્યાખ્યા - ભાગ 2
તબીબી ઉપકરણોની વિવિધ શ્રેણીઓ પર FDA નું નિયંત્રણ લેબલ આવશ્યકતાઓ “ઉપકરણ માટે ફેક્ટરીની નોંધણી અથવા નોંધણી નંબર મેળવવાનો અર્થ એ નથી કે ફેક્ટરી અથવા તેના ઉત્પાદનોની ઔપચારિક મંજૂરી જરૂરી છે.કોઈપણ વર્ણન જે છાપ બનાવે છે કે નોંધણી...વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ FDA તાલીમ - FDA ની તબીબી ઉપકરણોની વ્યાખ્યા
Hitec મેડિકલ FDA તાલીમ -FDA ની તબીબી ઉપકરણોની વ્યાખ્યા FDA ની તબીબી ઉપકરણોની વ્યાખ્યા તબીબી ઉપકરણો એ સાધનો, ઉપકરણો, ટૂલ્સ, મશીનરી, સાધનો, ઇન્સર્શન ટ્યુબ, ઇન વિટ્રો રીએજન્ટ્સ અથવા અન્ય સંબંધિત વસ્તુઓનો સંદર્ભ આપે છે જે નીચેની શરતોને પૂર્ણ કરે છે, જેમાં સહ. .વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ FDA તાલીમ - FDA નિયમોનો પરિચય
Hitec મેડિકલ FDA તાલીમ - FDA રેગ્યુલેશન્સનો પરિચય કોડ ઓફ ફેડરલ રેગ્યુલેશન્સ (CFR) CFR એ ફેડરલ રજિસ્ટરમાં ફેડરલ સરકારી એજન્સીઓ અને વિભાગો દ્વારા પ્રકાશિત અને પ્રકાશિત સામાન્ય અને કાયમી નિયમોનું સંકલન છે, જેમાં સાર્વત્રિક લાગુ પડે છે અને કાનૂની અસર છે...વધુ વાંચો -
આરબ આરોગ્ય
29 જાન્યુઆરીથી 1 ફેબ્રુઆરી, 2024 સુધી, 49મું આરબ હેલ્થ 2024 ઇન્ટરનેશનલ મેડિકલ ઇક્વિપમેન્ટ એક્ઝિબિશન સત્તાવાર રીતે દુબઇ વર્લ્ડ ટ્રેડ સેન્ટર ખાતે યોજાયું હતું.તે મધ્ય પૂર્વમાં સૌથી મોટું આંતરરાષ્ટ્રીય વ્યાવસાયિક તબીબી સાધનોનું પ્રદર્શન છે, જેમાં પ્રદર્શનોની સંપૂર્ણ શ્રેણી અને સારા ઈ...વધુ વાંચો -
2024 આરબ આરોગ્ય
હોલ 8 જી38, 2024 દુબઈ આરબ હેલ્થ ખાતે હિટેક મેડિકલની મુલાકાત લેવા માટે આપનું સ્વાગત છે.Hitec એ શ્વસન, એનેસ્થેસિયા, યુરોલોજિકલ અને ઇન્ફ્યુઝન થેરાપી ઉત્પાદનોની વ્યાવસાયિક ઉત્પાદક છે.Hitec ISO13485 રજિસ્ટર્ડ છે, US FDA લિસ્ટેડ છે અને ટૂંક સમયમાં MDR CE પ્રમાણિત થશે.આપની આશા છે કે Hitec મેડિકલ એક હશે ...વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR હેઠળ તકનીકી દસ્તાવેજીકરણ આવશ્યકતાઓ (ભાગ 2)
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR હેઠળ ટેકનિકલ દસ્તાવેજીકરણની આવશ્યકતાઓ (ભાગ 2) MDR ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન હેઠળ ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકનની આવશ્યકતાઓ: ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન એ સતત અને સક્રિય અભિગમ દ્વારા ક્લિનિકલ ડેટાના સંગ્રહ, મૂલ્યાંકન અને વિશ્લેષણ છે, જેનો ઉપયોગ...વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR હેઠળ ટેકનિકલ દસ્તાવેજીકરણની આવશ્યકતાઓ (ભાગ 2)
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR (ભાગ 2) MDR ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન હેઠળ ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકનની આવશ્યકતાઓ હેઠળ તકનીકી દસ્તાવેજીકરણ આવશ્યકતાઓ: ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન એ સતત અને સક્રિય અભિગમ દ્વારા ક્લિનિકલ ડેટાના સંગ્રહ, મૂલ્યાંકન અને વિશ્લેષણ છે, ઉપયોગ...વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR હેઠળ ટેકનિકલ દસ્તાવેજીકરણની આવશ્યકતાઓ (ભાગ 1)
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ – MDR (ભાગ 1) તત્વો સામગ્રી ઉપકરણ વર્ણન હેઠળ તકનીકી દસ્તાવેજીકરણની આવશ્યકતાઓ, જેમાં સૉફ્ટવેર અને એસેસરીઝનો સમાવેશ થાય છે, ઉત્પાદનનું સામાન્ય વર્ણન, હેતુપૂર્વક ઉપયોગ અને હેતુવાળા વપરાશકર્તાઓ સહિત;UDI;સંકેતો અને વિરોધાભાસ;સૂચના...વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR (ભાગ 2) હેઠળ ઉત્પાદન વર્ગીકરણ
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR (ભાગ 2) નિયમ 10 હેઠળ ઉત્પાદન વર્ગીકરણ શોધો...વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR હેઠળ ઉત્પાદન વર્ગીકરણ (ભાગ 1)
MDR હેઠળ ઉત્પાદનનું વર્ગીકરણ ઉત્પાદનના હેતુપૂર્વકના ઉપયોગના આધારે, તેને ચાર જોખમ સ્તરોમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે: I, IIa, IIb, III (વર્ગ Iને વાસ્તવિક પરિસ્થિતિઓ અનુસાર Is, Im, Ir માં પેટાવિભાજિત કરી શકાય છે; આ ત્રણ શ્રેણીઓ પણ CE પ્રમાણપત્ર મેળવતા પહેલા તૃતીય-પક્ષ પ્રમાણપત્રની જરૂર છે...વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR શરતોની વ્યાખ્યા （ભાગ 2）
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ -MDR શરતોની વ્યાખ્યા （ભાગ 2） ઉપયોગનો હેતુ ઉત્પાદક લેબલ્સ, સૂચનાઓ, પ્રમોશનલ અથવા વેચાણ સામગ્રી અથવા નિવેદનોમાં પ્રદાન કરેલા ડેટાના આધારે ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકનમાં ઉપયોગને નિયુક્ત કરે છે.લેબલ પ્રિન્ટેડ ટેક્સ્ટ અથવા ગ્રાફિક માહિતી જે દેખાય છે...વધુ વાંચો -
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR શરતોની વ્યાખ્યા
Hitec મેડિકલ MDR તાલીમ - MDR શરતોની વ્યાખ્યા તબીબી ઉપકરણ તે કોઈપણ સાધન, સાધન, ઉપકરણ, સોફ્ટવેર, ઈમ્પ્લાન્ટ, રીએજન્ટ, સામગ્રી અથવા અન્ય વસ્તુનો સંદર્ભ આપે છે જે ફક્ત અથવા માનવમાં એક અથવા વધુ ચોક્કસ તબીબી હેતુઓ માટે ઉત્પાદક દ્વારા સંયોજનમાં વપરાય છે. શરીર: નિદાન,...વધુ વાંચો
